【產品名稱】 尿液分析用鞘液
【型 號】 鞘液-NDR
【包裝規格】 500ml、1L、5L、10L、15L、20L、28L、30L
【預期用途】 適用于采用流式細胞分析原理的分析儀。用于對尿液樣本稀釋，形成鞘流，利于分析儀器進行細胞計數、分類。
【檢驗原理】 流式細胞成像原理。
【主要組成成分】 氯化鈉、緩沖劑、防腐劑
【儲存條件及有效期】 輕裝輕卸，按箭頭指示標志堆放，置干燥、通風良好、清潔室內2℃～35℃保存,有效期1年。生產日期和失效日期見產品瓶簽或外包裝。
【適用機型】 適用于迪瑞FUS-100/FUS-200/FUS-2000尿沉渣分析儀。
【標本要求】 按照迪瑞尿沉渣分析儀說明書的要求：未離心的新鮮尿液標本。
【檢驗方法】 仔細閱讀適配儀器的使用說明書，按說明書指示方式連接。
【參考區間】 符合配套分析儀器的正常參考值：紅細胞（沉渣）：0.00～13.60/uL；
白細胞（沉渣）：0.00～13.20/ Ul
【產品性能指標】 pH=7.60±0.50（25.0℃±1.0℃）；ρ=14.30±0.50ms/cm（25.0℃±1.0℃）；
滲透濃度為282±10mOsm/Kg；粒子計數(粒子直徑≥2.0μm):≤2.5×105粒/L。
【注意事項】
1、防止灰塵進入，防止冰凍。
2、開啟后60天內用完。
3、使用后的產品按醫療廢棄物處理的規定處置。
4、如果本品濺入眼睛，用流動的溫水沖洗眼睛數分鐘，保證眼睛睜開，如果疼痛或紅腫，立即就醫；一旦與皮膚接觸，用肥皂水沖洗，并用水沖洗干凈。
【參考文獻】 叢玉隆總主編，實用檢驗醫學（下冊）.北京：人民衛生出版社, 2009,135～137。
【基本信息】
企業名稱：浙江鑫科醫療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發區冷水路133號 郵編：321025
電話：0579-82235599 傳真：0579-82235397
E-mail： xinkebio@188.com
【醫療器械生產備案憑證編號】 浙金食藥監械生產備20149001號
【醫療器械備案憑證編號】 浙金械備20150058號
【產品技術要求編號】 浙金械備20150058號
【說明書核準及修改日期】 說明書核準日期:2015年07月09日
說明書修改日期: 2023年03月29日
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