【產(chǎn)品名稱】清洗液
【產(chǎn)品型號】尿沉渣DRⅡ-清洗液
【包裝規(guī)格】200ml、500ml、1L、2L、5L、10L、20L
【預(yù)期用途】本品為尿沉渣分析儀檢測過程中反應(yīng)體系的清洗劑，以便于對待測物質(zhì)進(jìn)行體外檢測。
【檢驗原理】本品為反應(yīng)體系清洗劑，其主要作用原理是：表面活性劑含有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)，通過分子中不同基團(tuán)對油相和水相的親和，消除了油水兩相的界面從而降低表面張力起到清潔的作用。
【主要組成成分】表面活性劑、氯化鈉、緩沖劑
【儲存條件及有效期】置干燥、通風(fēng)良好、清潔室內(nèi)2℃～35℃保存,有效期2年。生產(chǎn)日期和失效日期見產(chǎn)品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】適用于迪瑞FUS-360全自動尿液有形成分分析儀、H-1600全自動干化學(xué)尿液分析儀、FUS-3000Plus/MUS-3600/MUS-9600全自動尿液分析系統(tǒng)。
【樣本要求】未離心的新鮮尿液標(biāo)本。
【檢驗方法】取清洗液1份，加19份純化水稀釋，使用方法參照適用儀器的用戶手冊。
【參考區(qū)間】參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗結(jié)果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 pH=7.60±0.50（25.0℃±1.0℃）
【注意事項】
1、防止灰塵進(jìn)入試劑，防止冰凍。
2、開啟后30天內(nèi)用完。
3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現(xiàn)接觸時，請立即用大量清水沖洗。
4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫(yī)。
5、使用后的產(chǎn)品按醫(yī)療廢棄物處理的規(guī)定處置。
【參考文獻(xiàn)】叢玉隆總主編，實用檢驗醫(yī)學(xué)（下冊）.北京∶人民衛(wèi)生出版社， 2009，119～123。
【基本信息】
企業(yè)名稱：浙江鑫科醫(yī)療科技有限公司
地址：浙江省金華市金磐開發(fā)區(qū)冷水路133號
郵編：321025 電 話： 0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【生產(chǎn)備案號】浙金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20149001號
【醫(yī)療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】浙金械備20149007號
【說明書核準(zhǔn)日期及修改日期】 說明書核準(zhǔn)日期:2023年06月21日
說明書修改日期:2023年08月16日
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