【產品名稱】清洗液
【產品型號】血凝TOPA-清洗液
【包裝規格】250ml、500ml、1L、5L、20L
【預期用途】本品為自動血凝分析儀檢測過程中反應體系的清洗液，以便于對待測物質進行體外檢測。
【檢驗原理】本品為反應體系清洗液，其主要作用原理是：清洗液中的氯化氫能溶解反
應體系中的沉淀物，從而使血標本中的蛋白質易于被清洗。
【主要組成成分】鹽酸
【儲存條件及有效期】置干燥、通風良好、清潔室內2～35℃保存,有效期2年。生產日期
和失效日期見產品瓶簽或外包裝。
【適用儀器】適用于沃芬/ACL/ TOP系列血凝分析儀。
【樣本要求】枸櫞酸抗凝血
【檢驗方法】清洗液是自動血凝分析儀清洗反應體系的必需試劑，由于不同儀器的方法各
有不同，使用時請參照適用儀器的使用說明書。
【參考區間】參閱適用儀器的使用說明書。
【檢驗結果的解釋】參閱適用儀器的使用說明書。
【產品性能指標】 pH≤3.0（25℃±1℃）。
【注意事項】
1、防止灰塵進入試劑，防止冰凍。
2、開啟后60天內用完。
3、請避免與皮膚和眼睛接觸。若出現接觸時，請立即用大量清水沖洗。
4、若吞咽或濺入眼睛，請立即就醫。
5、僅供體外診斷試驗，廢液及包裝物必須按當地有關規定正確處理。
【參考文獻】 叢玉隆總主編，實用檢驗醫學（下冊）.北京∶人民衛生出版社， 2009，119～123。
【備案人/生產企業/售后服務單位】
名稱：浙江鑫科醫療科技有限公司
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郵編：321025 電 話： 0579-82235599
傳真：0579-82235397 E-mail： xinkebio@188.com
【醫療器械生產備案編號】浙金食藥監械生產備20149001號
【醫療器械備案憑證編號】浙金械備20149007號
【產品技術要求編號】浙金械備20149007號
【說明書核準日期及修改日期】說明書核準日期:2016年07月25日
說明書修改日期:2023年08月16日
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